产品质量监督试行办法（产品质量监督试行办法最新）
一、产品质量管理制度包括下列哪几项
（一）各部门、各类人员的岗位职责；
（二）员工法律法规、质量管理培训及考核制度；
（三）供应商管理制度；
（四）医疗器械购销管理制度；
（五）质量验收管理制度；
（六）仓库保管及出入库复核管理制度；
（七）效期产品管理制度；
（八）不合格产品和退货产品的管理制度；
（九）质量跟踪制度；
（十）投诉处理的管理制度；
（十一）质量事故管理制度
（十二）产品售后服务的管理制度；
（十三）产品不良事件报告制度；
（十四）产品召回管理制度。
（十五）文件、资料、记录管理制度。
质量部：这个部门主要职责就是依照国内相关法律法规和企业内部标准对本企业生产的药品质量进行监督，这也是保证出厂药品质量最重要的环节。
质量部可以细分为
QA（质量保证）、QC（质量控制）、法规事务部
等。对于QA/QC的区别，简单来说就是
QC更关注于药品，而QA更关注于质量体系。
QC会根据公司的
SOP
（标准操作规程）中的检验步骤、检验项目对原辅料、水、包材、生产工艺过程、产品
等进行检验并记录；QA根据其检验结果依照
SMP
（标准管理规程）上规定的内控（公司内部制定的标准）和外控（国家或企业制定的标准）进行评价并出具检测报告
，以最终决定企业生产的药品是否合格，能否上市销售。法规事务部会严格按照GMP对药品生产企业的各项要求进行整顿和改进，以使生产企业从厂房、设施等硬件到人员、记录文档等软件都能符合GMP要求。这也算是对生产质量合格药品的一个保证。
市场部：已上市销售的药品仍然会有质量问题，即有可能发生不良反应。这需要市场部人员收集和分析相应的信息，组织会议，医学部、研发部、质量部参加研究讨论并决定产品的质量是否需要进一步改进。
设电工产品安全、轻工、化工、电磁兼容、电线电缆、信息产品、软件产品、家具及装饰装修材料检测中心、丰台食品检验中心、商品检测站等十个实验室，主要承担家电产品、眼镜、乐器、电线电缆、食品、化妆品、计算机软硬件、数码产品、家具建材等产品质量的监督抽查检验、委托检验、仲裁检验及洁净间和室内空气质量的检测等部门