产品质量的既定标准包括（产品的质量定义）

既定要求指的是明确要求某件事，某些要求，既定一词可以用来表示已经确定或规定的事物或状态。它表示已经被认可或接受，并且已经成为普遍认可的标准或基准。在各种领域中，既定可以指已经确定的规则、制度、程序或方法，也可以指已经达成的共识或约定。它表示一种被广泛认可或普遍接受的状态或观点。

第一章总则

第一条

为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华 人民共和国药品管理.法实施条例》，制定本规范。

第二条

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条

药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条.

药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章药品批发的质量管理

第五条

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。